ISO 9001:2015 spesifiserer krav til et kvalitetsstyringssystem når en organisasjon:

a) må demonstrere sin evne til konsekvent å tilby produkter og tjenester som oppfyller kundens og gjeldende lov- og forskriftskrav, og

b) har som mål å øke kundetilfredsheten gjennom effektiv anvendelse av systemet, inkludert prosesser for forbedring av systemet og forsikring om samsvar med kunden og gjeldende lov- og forskriftskrav.

Alle kravene i ISO 9001:2015 er generiske og er ment å gjelde for enhver organisasjon, uavhengig av dens type eller størrelse, eller produktene og tjenestene den tilbyr.